“我国PRIME研究结果出来后，不仅美国、欧洲的重磅学术年会邀请做大会发言，日本专家也对我们能做这样的研究表示羡慕。这让我感触很深，要知道，我们曾经一直在羡慕别人。” 5月20日是“国际临床试验日”，在“第四届CSCO·再鼎临床肿瘤学新进展高峰论坛”上，CSCO副理事长兼妇科肿瘤专委会主任委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授告诉人民日报健康客户端记者。

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、南京天印山医院院长秦叔逵教授表示：“因此在国际上我们早先‘跑龙套’，参与一些国际临床研究，慢慢知道了研究的设计、执行、质控等，就开始牵头，现在我们已经融入了世界。”

专家接受记者采访。论坛供图

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研发从仿制到创新，走了一条正确的道路

论坛上中国工程院院士陈凯先谈到，我国的新药临床研究过去重视程度不够、水平也比较低下，主要是仿制。在经历了仿创结合之后，到了今天已经是以创新为主。“适当的仿制可以减少人力、物力的投入，但是逐步转向创新是非常正确的。”

“不仅是药物，有一些创新医疗器械的继续也离不开中国。” CSCO神经系统肿瘤专委会主任委员、中山大学肿瘤防治中心神经外科主任牟永告教授告诉记者，比如肿瘤电场治疗，技术是以色列研发，但在进一步临床研究中，中国为包括胶质母细胞瘤在内的多个病种的开发做了强大的推动。“3年前的6月30日，我开了第一张肿瘤电场治疗的处方，那个病人是复发的胶质母细胞瘤，按道理生存期是非常短的，他在绝望的情况下用了肿瘤电场治疗，到今天还活着，病情状态非常稳定。我们做的临床研究，肿瘤电场治疗联合二线化疗，治疗复发胶质母细胞瘤，也得到了比较好的结果。”

中国研究要考虑本土可及性

吴令英教授提到的PRIME研究为尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗再添中国证据。她表示：“我们做的针对卵巢癌一线维持治疗的PRIME研究，就是基于中国人的基线体重和血小板计数来采取个体化起始剂量来治疗，达到了很好的结果。因为中国人体重一般都在50公斤-60公斤，所以77公斤以下都采用200毫克，有别于国际上固定的300毫克起始剂量。这样毒副作用都有所下降，让更多的患者能耐受就得以持续治疗，所以疗效比国际多中心的药量更好。和我们人群普遍体重相似的日本、韩国就觉得研究对他们更有帮助，因此，PRIME研究不仅从中国的临床研究出发，也开始对其他国家的临床有了影响。”

这些高质量的临床研究最终也成了CSCO指南的一部分。秦叔逵表示：“我们CSCO有将近40个指南，这些指南接地气，就是因为基于高级别循证医学证据同时，吸收了最新精准先进，尤其是针对中国人的研究成果。”

“在国内我们做新药研发，首先关注国内哪些临床需求没有被满足，同时也要和临床专家讨论产品和技术在国内的可及性。” 再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠博士告诉记者。

再提升，需要加强临床专业性、避免无序竞争

不过另一方面，秦叔逵教授也表示，我国临床研究取得了一定成果，还是要保持清醒头脑。人类总体对肿瘤发病的认识仍然还很有限，另一方面，国内企业规模普遍较小，因此要避免无序竞争。

我国临床研究水平提升的同时也要接地气。秦叔逵介绍，CSCO指南正在做成“口袋书”，成为临床医生的参考书，同时还在出公众版，相当于患者教育手册，将指南更加通俗化、简单化、形象化，便于患者和家属读懂，更好理解和配合治疗。

据悉，在本次高峰论坛上，由中国抗癌协会脑胶质瘤专委会组织编写的《脑胶质瘤科普教育手册》同期发布，助力脑胶质瘤诊疗科普，卵巢癌单病种质控-患者全程管理项目也同步启动。

责编：王卓

主编：张赫

校对：乔靖芳